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    苏州熠品实验室已正式获得美国UL WTDP证书
    时间:2016-08-23   浏览:1970次

    2016年7月20日,熠品苏州医疗器械实验室(EPIN SUZHOU LTD.)迎来了美国保险商试验所UL公司医疗器械专家的现场审核。

    此次审核围绕熠品在有源医疗器械、体外诊断设备IVD领域的实验室检测能力、技术能力、管理能力等方面进行了为期3天的严格审查,经过紧张的工作与考核,熠品顺利通过UL的WTDP审核并与8.22日获得美国UL公司签发的认可证书。

    UL是北美第一大医疗器械检测认证机构,是一系列医疗器械北美与国际标准的起草者,也是FDA认可的第三方权威审核机构,通过UL认可的医疗器械意味着达到了全球顶级的质量水平并可以顺利进入北美市场。

    此次熠品苏州获得UL WTDP实验室认可意味着EPIN的技术水平已获得了全球最严格的第三方机构UL的认可,通过加入UL WTDP数据认可计划,医疗器械企业可以在熠品苏州实验室进行测试并申请UL的北美认证标志。同时EPIN可以为企业提供一站式FDA、CFDA、CE注册服务,真正做到一次测试、通行全球,这将极大加速国内医疗器械企业通往全球的进程!
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